【產(chǎn)品名稱】通用名稱：降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

【包裝規(guī)格】20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

【預期用途】 

   本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中降鈣素原（PCT）的含量。

PCT升高見于細菌性膿毒血癥，尤其是重癥膿毒血癥和感染性休克。PCT可作為膿毒血癥的預后指標，也是急性重癥胰腺炎及其主要并發(fā)癥的可靠指標。同時，PCT也能在早期反映急性胰腺炎病情程度，還可以早期判斷是否合并感染，有助于早期合理選擇抗生素與預防感染^[1]。

【檢驗方法】

使用前準備：

1．開啟檢測儀，預熱5min。

2．將檢測試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃）下，待恢復到室溫（15℃--30℃）后使用。

3．試劑盒開封后，取出數(shù)據(jù)盤插入到檢測儀中，儀器將自動讀取數(shù)據(jù)信息。

4．數(shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤并妥善保存。

5．在數(shù)據(jù)盤信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線數(shù)據(jù)。

檢測操作：

1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類型。

2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。

3. 使用合適量程的移液器吸取30μl待測血清/血漿/全血樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。

4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。

5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時檢測”鍵，檢測儀將自動對檢測卡進行掃描（請嚴格控制時間15min）。

6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結(jié)果。

7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進行處理。

   注：質(zhì)量控制應定期開展，以確保檢測結(jié)果的有效性和準確性，試劑盒中不包含質(zhì)控品，建議使用第三方質(zhì)控品。

【檢驗結(jié)果的解釋】

1.臨床醫(yī)生對檢驗結(jié)果存在疑問或檢驗結(jié)果明顯異常時需要進行確認試驗。

2.當測試結(jié)果大于或等于線性范圍高限時顯示線性范圍高限值“30”，測試結(jié)果的顯示范圍為0-30。

3.技術(shù)原因、操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗結(jié)果產(chǎn)生影響。

【適用科室】

急診  住院病房 血液科  ICU  兒科  外科   腫瘤科