【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：心肌脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規(guī)格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿和全血樣本中心肌脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）的含量。
血清心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白升高見于早期急性心肌損傷。臨床上有三分之一以上的ACS患者在缺乏典型臨床癥狀時就已經(jīng)發(fā)生心肌損傷的病理變化，cTn ,CK- MB等心肌標(biāo)志物的血清濃度只有在心肌壞死后才會升高，而在心肌缺血時無明顯變化，近年來有文獻(xiàn)報道，H-FABP在急性心肌缺血時具有敏感性高、檢測時間早等優(yōu)點，有助于ACS的早期診斷[1]。
【檢驗方法】
使用前準(zhǔn)備：
1．開啟檢測儀，預(yù)熱5min。
2．將檢測試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃）下，待恢復(fù)到室溫（15℃--30℃）后使用。
3．試劑盒開封后，取出數(shù)據(jù)盤插入到檢測儀中，儀器將自動讀取數(shù)據(jù)信息。
4．?dāng)?shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤并妥善保存。
5．在數(shù)據(jù)盤信息讀取正確情況下，當(dāng)前批號試劑盒可以通用該標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。
檢測操作：
1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類型。
2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取80μl待測血清/血漿/全血樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。
5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時檢測”鍵，檢測儀將自動對檢測卡進(jìn)行掃描（請嚴(yán)格控制時間15min）。
6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結(jié)果。
7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。
注：質(zhì)量控制應(yīng)定期開展，以確保檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性，試劑盒中不包含質(zhì)控品，建議使用第三方質(zhì)控品。
【檢驗結(jié)果的解釋】
- 臨床醫(yī)生對檢驗結(jié)果存在疑問或檢驗結(jié)果明顯異常時需要進(jìn)行確認(rèn)試驗。
- 當(dāng)測試結(jié)果大于等于線性范圍高限時顯示線性范圍高限值“100”，測試結(jié)果的顯示范圍為3-100。
技術(shù)原因、操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗結(jié)果產(chǎn)生影響。
【適用科室】
急診 門診 心內(nèi)科 心外科 檢驗科 ICU
