【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：人血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒（熒光免疫層析法）

【包裝規(guī)格】

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

【預(yù)期用途】 

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。SAA是一種急性期蛋白，屬于載脂蛋白家族中的異質(zhì)類蛋白質(zhì)。作為急性時相反應(yīng)蛋白，SAA和C-反應(yīng)蛋白一樣可用于：了解機體急性時相反應(yīng)程度；輔助鑒別細菌性和除腺病毒外的其他病毒性感染，評估抗菌藥療效和停藥指征；早期發(fā)現(xiàn)器官移植后排斥反應(yīng)等。由于前述急性時相反應(yīng)中SAA大幅度升高及短半衰期特點，有研究認為SAA比C-反應(yīng)蛋白更敏感。但紅斑狼瘡和潰瘍性結(jié)腸炎者SAA升高并不明顯^[1]。類風濕關(guān)節(jié)炎、結(jié)核病或麻風患者的SAA濃度呈緩慢升高，可能與合成AA-淀粉纖維，引起組織或器官繼發(fā)性的淀粉樣蛋白變性有關(guān)，有相應(yīng)輔助診斷價值。

【檢驗方法】

使用前準備：

1．開啟檢測儀，預(yù)熱5min。

2．將檢測試劑盒和樣品從低溫環(huán)境中取出，平衡至室溫。

3．試劑盒開封后，取出數(shù)據(jù)盤插入到檢測儀中，儀器將自動讀取數(shù)據(jù)信息。

4．數(shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤并妥善保存。

5．在數(shù)據(jù)盤信息讀取正確情況下，當前批號試劑盒可以通用該標準曲線數(shù)據(jù)。

檢測操作：

1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類型。

2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。

3. 使用合適量程的移液器吸取10μl待測樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。

4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。

5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時檢測”鍵，檢測儀將自動對檢測卡進行掃描。

6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結(jié)果。

7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進行處理。

【參考區(qū)間】

血清：≤10mg/L

    以上參考區(qū)間僅代表本法的期望值，僅供參考。由于地理、人種、性別及年齡等差異，建議各實驗室建立自己的參考區(qū)間。

【檢驗結(jié)果的解釋】

1.臨床醫(yī)生對檢驗結(jié)果存在疑問或檢驗結(jié)果明顯異常時需要進行確認試驗。

2. 當測試結(jié)果大于等于線性范圍高限時顯示線性范圍高限值。
3. 技術(shù)原因，操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗結(jié)果產(chǎn)生影響。