【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：25-羥基維生素D（25-OH-Vit-D）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規(guī)格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中的25-羥基維生素D（25-OH-Vit-D）的含量。
維生素D為脂溶性類固醇衍生物，在人類維生素D來源于陽光照射皮膚，皮膚合成的維生素D通過與維生素D結(jié)合蛋白結(jié)合而運(yùn)輸?shù)礁闻K，而吸收的維生素D通過與乳糜微粒和脂蛋白結(jié)合轉(zhuǎn)運(yùn)到肝臟。維生素D缺乏在世界范圍內(nèi)普遍存在，影響著30%~50%的人。25-羥基維生素D（25OHD）測定是衡量維生素D營養(yǎng)狀態(tài)的最佳指標(biāo)。
【檢驗(yàn)方法】
使用前準(zhǔn)備：
1．開啟檢測儀，預(yù)熱5min。
2．將檢測試劑盒和樣品從低溫環(huán)境中取出，平衡至室溫。
3．試劑盒開封后，取出數(shù)據(jù)盤插入到檢測儀中，儀器將自動讀取數(shù)據(jù)信息。
4．?dāng)?shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤并妥善保存。
5．在數(shù)據(jù)盤信息讀取正確情況下，當(dāng)前批號試劑盒可以通用該標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。
檢測操作：
1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類型。
2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取80μl待測樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。
5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時(shí)檢測”鍵，檢測儀將自動對檢測卡進(jìn)行掃描。
6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結(jié)果。
7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。
【參考區(qū)間】
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Vitamin D狀況
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人體內(nèi)25-OH Vitamin D含量
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足夠
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30-100 ng/ml
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以上參考區(qū)間僅代表本法的期望值，僅供參考。由于不同地區(qū)、不同個(gè)體引起的正常的、合理的差別，以及采用不同方法進(jìn)行檢測，其所測得25-OH-Vit-D水平也會有所不同，某些因素，如紫外線照射，季節(jié)變化，人種差異，攝食等，均會影響人體中25-OH-Vit-D的濃度，25-OH-Vit-D缺乏的亞臨床狀況在許多國家普遍流行，尤其在冬季，因此建議每個(gè)實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)針對自己的特定人群建立自己的參考值范圍，以確保能正確地反映某一特定人群的情況。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.臨床醫(yī)生對檢驗(yàn)結(jié)果存在疑問或檢驗(yàn)結(jié)果明顯異常時(shí)需要進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。
- 當(dāng)測試結(jié)果大于等于線性范圍高限時(shí)顯示線性范圍高限值。
技術(shù)原因，操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。
